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NOS CLIENTS

+ 20 ans d'expérience

Développer des outils d'aide à la décision
Aider les entreprises à réussir leurs défis
Accompagner l'évolution des pratiques, des réglementations ou des produits

Ils nous ont fait confiance

Dispositif Médical

Formation sur l’Analyse de Cause Racine (RCA) et la maîtrise des changements (Change Control)
Audit de sous-traitants (ISO9001, ISO13485)

Précédemment Peptisyntha
Développement et production de principes actifs pharmaceutiques – fabrication de substances actives utilisées comme matière première (BPF Partie II)

Revue complète de l’analyse microbiologique et du processus d’analyses de tendance

Sous-traitant pharmaceutique (CDMO)

Interim Management comme Directeur Qualité ad interim (CQ & AQ), recrutement et réorganisation, gestion des clients principaux

https://q4h.eu/wp-content/uploads/2024/11/superdietr.jpg

Natural food supplements

Pharmacien Responsable Intérimaire (exploitant) & Directeur Qualité et Réglementaire ad interim

R&D en médecine régénérative

Audit pour différents fournisseurs de matières premières, y compris stériles et de sous-traitants en Asie (BPF Partie II, Annexe 1)

https://q4h.eu/wp-content/uploads/2024/11/ifis.png

Organisme de formation à destination des industries de santé (certification Qualiopi)

En charge des clients pharmaceutiques (Business Development) & des intervenants/experts (développement de l’offre et des compétences pédagogiques).

Traduction des besoins des clients et offre adaptée. Gestion clients.

Formateur confirmé sur le processus Déviations/CAPA, Analyse de Cause Racine, Audits, Audit aseptique

Développement et fabrication de vaccins

Coaching & Mentorat sur la culture BPF/cGMP et l’Analyse de Cause Racine

Préparation aux inspections FDA (mockup) and des Réponses aux Questions (RTQ)

Revue du processus de Déviations et implémentation dans différentes unités de production aseptique